2项研究证实:唾液比鼻咽拭子更适合检测COVID-19
1天前
耶鲁大学的研究人员发现,使用唾液进行SARS-CoV-2检测比使用鼻咽拭子具有更高的灵敏度和一致性。

快速准确的SARS-CoV-2诊断测试,对于控制持续的COVID-19大流行至关重要。当前用于COVID-19诊断的金标准是实时RT-PCR检测鼻咽拭子中的SARS-CoV-2。其存在的灵敏度低、医护人员接触风险以及防护设备的全球短缺等问题,都迫切需要新的诊断方法。

在这样的大背景下,唾液或许是SARS-CoV-2新诊断方法的候选者。因为唾液采集无创并易于自我管理,且减少医护人员接触的风险,同时唾液在检测其他呼吸道病原体(包括地方性人类冠状病毒)中表现出与鼻咽拭子相当的敏感性。 目前已有多个研究团队展开了新冠病毒唾液检测开发和验证试验。

近日,由美国耶鲁大学公共卫生学院(Yale School of Public Health)所领导的一项新研究证实了这一想法的可行性。研究发现,使用唾液进行SARS-CoV-2检测比使用鼻咽拭子具有更高的灵敏度和一致性。研究结果发表在预印本平台medRxiv上。


doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.16.20067835

具体来说,这项研究纳入了44名COVID-19重症患者和98名无症状医护人员的鼻咽拭子和唾液样本中。研究人员评估了鼻咽拭子和唾液样本中的SARS-CoV-2检测结果。结果发现,与广泛推荐的鼻咽拭子方法相比,从口内采集的唾液样本在整个感染过程中提供了更高的检测灵敏度和一致性。该研究还得出结论,唾液样本自我采集的变异性较小。



COVID-19住院患者队列特征


医护人员队列特征

研究人员还报告说,唾液检测法在两名无症状的医护人员身上检测到SARS-CoV-2,这两名医护人员之前在鼻咽拭子检测中呈阴性。在两天后的重复检测中,其中一人的唾液再次呈阳性,而鼻咽拭子仍为阴性。分析发现,无症状医护人员唾液中的病毒滴度低于通常从有症状住院患者中检测到的病毒滴度,或可解释无症状现象。

耶鲁大学公共卫生学院助理教授、该研究的资深作者之一Nathan Grubaugh说:“唾液测试一经证实,就可以迅速实施,并立即解决SARS-CoV-2测试的许多资源和安全问题?!?/p>

与此同时,来自澳大利亚墨尔本的一组研究人员也在《Journal of Clinical Microbiology》杂志上发表了类似的发现。他们进一步调查了在门诊患者中收集唾液的可行性和实用性。


DOI: 10.1128/JCM.00776-20

该研究使用了3月25日至4月1日之间采集的样本。在此期间,622例患者通过皇家墨尔本医院专门的COVID-19门诊进行筛查。所有患者都提供了鼻咽拭子样本,此外83.9%(522/622)患者提供了唾液。结果显示,在622名患者中,有39名(6.3%)患者使用标准的鼻咽样本RT-PCR检测为阳性。在39例COVID-19阳性患者中, 33例患者的唾液中也检测到SARS-CoV-2。作为对照,该小组还测试了50例鼻咽拭子阴性患者的唾液标本,在50份样本中的有1份检出SARS-CoV-2。

 

迄今为止,评估不同患者样本在诊断COVID-19中的效用研究多是针对已知感染的患者。而最新的这项研究则是证实了从门诊患者中收集唾液的可能性、可接受性和可扩展性。尽管在这项研究中,唾液作为诊断标本的敏感性低于鼻咽拭子,但作者指出:“唾液检测可能是在多种环境中(包括资源贫乏的情况下)的合适的一线筛查候选者?!?/p>

4月13日,美国FDA紧急授权使用由罗格斯大学(Rutgers University)旗下的RUCDR Infinite Biologics的研究人员开发的一种基于唾液的COVID-19测试。这也是FDA批准的首个用于COVID-19的唾液检测服务。

当然,FDA也强调,唾液测试法只应在“由受过培训的医疗服务提供者监督的医疗环境下进行”。FDA还指出,所有唾液测试呈阴性结果的患者必须以另一种测试方式再次接受新冠病毒检测,以此确认结果。

参考资料

Saliva samples preferable to deep nasal swabs for testing COVID-19

SARS-CoV-2 Detection in Saliva Samples is Sensitive and Consistent

首个COVID-19唾液测试产品获FDA紧急授权

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